烟台东诚药业创新培育海洋生物医药新增长点
中原网讯 今年64岁的齐东绮从事制药行业已有40多个年头。在烟台海洋强市建设中,海洋生物医药业是重要增长极。记者专访了烟台东诚药业集团股份有限公司(简称东诚药业)常务副总经理、高级工程师、执业药师齐东绮,看东诚药业如何依托创新,在海洋生物医药领域开拓新的增长点。
创新丨科研成果一个接一个
东诚药业起步于一个生产传统生化药物的企业,主营业务是以动物脏器和体液为原料,从中提取活性物质,生产治疗用药物。主要产品有猪小肠粘膜生产的肝素、动物软骨生产的硫酸软骨素,从绝经期妇女尿液中提取HMG,从孕妇尿液中提取HCG,用于不孕不育症的治疗药物(注射用尿促性素、注射用绒促性素、注射用尿激酶),从蛇毒中提取蛋白物质,用于生产溶栓药物(注射用蛇毒溶栓酶)等。
由于公司具备地处沿海的区域优势和丰富的生化制药经验及产业化的基础优势,公司自2000年左右就把新药开发的目光从陆生动物转向海洋生物。“2003年,海洋鱼来源的硫酸软骨素投产。2005年,成功从扇贝裙边中开发出牛磺酸;海洋鱼来源的胶原蛋白取得发明专利,并于同年投产,实现出口创汇;2009年,我们海洋鱼来源的低分子硫酸软骨素研发成功获发明专利授权。”齐东绮说。
齐东绮介绍,企业优化产品结构,增加新的利润增长点的不二法门便是创新。东诚药业近三年年均研发投入占销售收入的6%,2013年投资近8000万元建设的科研大楼正式投入使用,引入国际一流的检验、检测设备和试验装置,组建了一支以院校教授、企业专家为骨干,近百人的科研团队,科研人员中研究生以上学历达70%以上。
幸运丨“选对产品”领跑市场
东诚药业是目前全球最大的海洋鱼来源硫酸软骨素原料药生产及出口商。为何能取得这一市场地位,齐东绮笑称“产品选对了”。东诚药业不仅有海洋鱼来源的硫酸软骨素、低分子硫酸软骨素,用于骨质疏松和骨关节病的预防和治疗,而且在海洋生物来源的抗病毒药物、抗肿瘤药物上均已取得不同程度进展。
在东诚药业仓库里,分类堆放的鱼软骨再普通不过,但经过严格质量控制的加工过程,其中的有效物质硫酸软骨素被提取和纯化出来,并最终符合欧洲药典标准。“我们鱼软骨有50%以上是进口,剩下的部分从我国南方地区采购,延伸了产业链,让原本是下脚料的鱼骨附加值翻了一番还多。”齐东绮说。
眼下,东诚药业的科研人员还在不断探索,尝试发现更多海洋生物来源的活性物质,目前发现在一种贝类中提取的活性物质具有抗肿瘤的功效,如果药物能研发成功并获得生产批件,“预计对这种贝类的需求量将是烟台北岛全部的贝类产量,工业化后不仅能促进养殖业的发展,同时还能在一定程度上促进当地就业。” 齐东绮说。
共生丨建海洋生物药物创新平台
依托强大的科研实力,东诚药业已具备多项海洋生物药物研发及产业化核心技术,包括海洋药物先导化合物发现关键技术、海洋生物多糖活性成分转移采集技术、海洋生物多糖大分子片段特异性降解技术、特定分子量片段收集技术、生物多糖分子结构解析技术、寡糖药物全合成制备技术等。
掌握系列核心技术,为企业带来了长远战略支撑。齐东绮说:“比如海洋药物先导化合物发现技术,使我们快速筛选活性成分,进而实验;海洋生物多糖活性成分转移采集技术,可以使工艺和产品质量稳定可控;有了生物多糖分子结构解析技术,才可以准确找到发挥药效的分子片段,有了这项技术就可以开发系列药物,开发出不同功效的硫酸软骨素。”
在逐步优化海洋生物多糖药物的各项核心技术的基础上,东诚药业搭建起多个海洋生物药物创新平台,并逐步形成面向社会的公共技术服务体系。“从企业方面说,我们是将自己的事情做好,开发系列新药。社会层面,依托专有技术、人才队伍、装备水平,我们也初步具备了面向社会服务的功能。”齐东绮说。
眼下,东诚药业有三个海洋动物来源的创新药物正在研制,“我们企业要寻求新的利润增长点,创新是唯一途径。海洋生物物种繁多,被开发利用的潜力巨大,特别是海洋动物疫源性疾病少,至今尚未发现与人类共患疾病的风险,这也是我们聚焦海洋生物产业的原因。”齐东绮说。