药用胶囊铬超标折射药品低价招标之痛
2012-04-19 14:05:38 来源：第一财经日报

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核心提示：“以1万粒为单位，现在质量好的明胶原料价格在150元上下，平均1分钱多一点一粒；而不好的明胶价格仅六七十元，企业降低成本的冲动确实存在。”

在多品牌老酸奶及果冻被疑使用工业明胶后，工业明胶再惹事端。

央视《每周质量报告》曝光13种药用铬超标胶囊药物，长春海外制药、修正药业、通化金马药业、四川蜀中制药等多家知名制药公司牵涉其中，被查药用胶囊中，铬含量大幅超过国家标定的“不超过2mg/kg”标准上限，其中，通化颐生药业的“炎立消胶囊”中铬含量甚至达到了181.54mg/kg，超标90倍。

药品胶囊的问题，也许仅仅是个开始。

胶囊有毒？

“报道中说的铬是三价铬，做成胶囊服用后的确可能致癌。”昨日，中国医药包装协会秘书长蔡弘接受《第一财经日报》采访时表示，一般胶体来自牛骨或牛皮，如果在加工过程中改换使用下脚料，经过皮革鞣质，就会出现铬超量等重金属超标问题。

根据我国食用明胶行业标准，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而，无一例外，此次被曝光的9家药厂均以工业明胶为原料制成药物胶囊。

“其实‘工业明胶’的提法并不是很准确，在明胶的生产过程中，质量最好、先出来的一段用来做胶片，其次的做胶囊，再其次的是食品果冻，最后是工业上使用。”蔡弘告诉本报，结合几次事件来看，所谓“工业明胶”混入事件，根本上就是用劣质材料加工后的“铬超标”问题。

2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。

药用胶囊是一种药品辅料，大多数药品和保健品的空心胶囊由明胶制成。明胶还被广泛应用于许多食品中，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物浇头以及蘸料等。在食品应用中，明胶可起到凝胶、增稠、稳定、通气的作用，是一种极受欢迎、富含营养且无脂肪的成分。由于其低过敏源和吸水的特性，明胶在许多日用品中，如化妆品中也得到了广泛的应用。

“以1万粒为单位，现在质量好的明胶原料价格在150元上下，平均1分钱多一点一粒；而不好的明胶价格仅六七十元，企业降低成本的冲动确实存在。”蔡弘谈到。

这一说法随后在业内口碑最好的苏州胶囊有限公司（下称“苏州胶囊”）得到证实。

“俗称的工业明胶1万~2万元/吨，而食用明胶5万~6万元/吨，平均到每一粒，就是2~3厘和1分多的价格差别，从工艺到原料和成品价格，两者都有悬殊的差别。”浙江绿健胶囊有限公司总经理梁素珍昨日告诉本报。

据了解，绿健专做药用明胶市场，目前每年出货的三分之一供给美国市场，其余的胶囊供给国内高端市场。

“但这些年我们确实有一些客户流失，”梁素珍向记者透露，由于近两年各方面的政策压力和限价措施，普药的影响比较大，“曾经有一家制药公司的阿莫西林一直在我们这边订货，但这两年因为价格问题开始亏损，后来就不再进货了。”她说。

成本冲动？

值得注意的是，在此次涉事的9家公司中，四川蜀中制药的诺氟沙星和阿莫西林胶囊都是基本药物。

按照国家基本药物制度，国家药监局对基本药物品种实行全部检测，这两个品种因何漏网，截至记者发稿时国家药监局发言人王良兰并未回复本报提问。

对主管部门而言，更尴尬的问题还在于，实际上，“铬”的限值，是2010年《中国药典》刚刚写入的内容，此前的2004版中并没有这一标准。

修正药业高级副总裁王之光昨日表示，其铬含量4.44mg/kg的“羚羊感冒胶囊”，“此次检测的批次不适用新国标”。

监管的问题之外，采访中，多位人士提出了价格影响的因素。

“（药品低价招标的）价格已经到了这个水平，出问题是必然的，胶囊只是揭开了冰山一角。”某公司负责人向记者表示。