美药管局批准首款人造虹膜

2018-06-04 10:01:45来源:新华网
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  美国食品和药物管理局30日批准首款人造虹膜在美国上市,可通过手术将其植入患有先天性无虹膜症等疾病的成人和儿童患者的眼中。

  美药管局医疗器械与放射卫生中心眼耳鼻喉部主任玛尔维娜·埃德尔曼说,这款人造虹膜可为治疗先天性无虹膜症提供新方法,同时可改善患者外貌。

  虹膜位于眼球中层,可通过调节瞳孔的大小,调整进入眼内的光线量。先天性无虹膜症是一种罕见的遗传性疾病,患者虹膜完全或部分缺失,有畏光等症状。此外,白化病、外伤等原因也会导致虹膜缺损。

  美药管局说,这种被称为“CustomFlex人造虹膜”的产品由可弯曲的医用硅胶制成,其大小和颜色可根据患者需求调整。外科医生可在眼球上切出小口,将人造虹膜植入并展开,人造虹膜会固定在眼球结构上,也可用手术缝合线将其固定。

  针对389名成人和儿童虹膜疾病患者进行的临床试验显示,这一产品安全有效。超过70%的患者称畏光状况有明显改善,94%的患者对外观表示满意。


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